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千亿君实生物:手握新冠特效药 成立八年未盈利-PG电子官网

发布时间:2021-11-26 00:00:02人气:
本文摘要:握中国唯一 的新冠特效药,君实生物不会沦为下一个恒瑞吗?

握中国唯一 的新冠特效药,君实生物不会沦为下一个恒瑞吗?  近期,由于新疆、沈阳等地 的疫情重复,资本市场再度将目光改向了新冠疫苗、特效药上。  由于君实生物(688180.SH) 的新冠单抗JS016是 中国唯一在研特效药,也是 A股市场中匮乏 的投资标 的。所以,7月29日君实生物尾盘涨停,股价报收126.6元,总市值超过1103.03亿元。

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  从消息面上,导致此次涨停 的最重要因素是 张文宏教授在拒绝接受媒体专访时回应,“新冠特效药已临床,但产量受限。”  与此消息对应 的乃是 君实生物 的特效药,更加值得一提 的是 ,港股君实生物也受到资本市场欢迎,年初至今股价涨幅也已多达88%。  但有一点让人困惑,这家正式成立八年却未构建盈利 的药企,为何能进账资本市场如此多 的鲜花和掌声呢?  01 没盈利是 件好事?  君实生物,于2012年12月在上海正式成立,全球另设苏州、旧金山和马里兰3个研发中心,产品覆盖面积肿瘤免疫治疗、新陈代谢类疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经系统疾病等多个化疗领域。

  股权结构方面,公司有限公司股东、实际掌控人为熊凤祥、熊俊,二人为父子关系;熊凤祥、熊俊父子及其完全一致行动人合计持有人公司21723万股,占到公司总股本 的27.7%。  虽然公司正式成立旋即,但是 在资本运作和产品研发上,却具有极大 的成就。

  君实生物仅用了八年 的时间,之后相继登岸“新三板+H股+科创板”上市。同时,还享有还包括JS001(特瑞弗单抗)、UBP1211(阿达木单抗生物类似物)、JS002等重磅产品。

  不过,由于公司仍然将更加多 的资金投入到研发上,导致目前仍正处于亏损阶段。2017、2018和2019年净利润分别为-3.17 亿元、-7.23亿元和-7.47亿元,近三年还有不断扩大趋势。  今年在新冠疫情 的冲击下,亏损更为严重。  6月21日,君实生物公布业绩预告片,预计上半年净利润-6.81亿元至-5.63亿元,同比变动-133.97%至-93.46%。

  但另一方面,君实生物 的商业化所求能力也在大大强化。  2017-2019年,构建营业收入分别为5449.98万元、292.76万元和77413.13万元,年均填充增长速度为276.89%。  其中,2019年业绩暴增 的原因就在于核心产品特瑞弗单抗(商品名:拓益)上市后销量大幅提高,销售额高达7.74亿元。

  特瑞弗单抗于2018年12月获批,是 国内首个获批上市 的单抗产品,适应症为“用作化疗既往标准化疗告终后 的局部进展或转移性黑色素瘤”。  从经营 的角度来看,制药企业要想要构建商业化所求,核心就在于研发管线是 否非常丰富,以及市场推广销售是 否得宜。  没匆忙盈利,而是 把精力放到研发上,对年长 的君实药业来说或许是 个好事。

  02 研发硬道理  作为典型 的“研发驱动型”企业,君实生物十分侧重研发投放和研发团队建设。  财报表明,2016-2019年研发费用分别为1.22亿元、2.75亿元、5.38亿元和9.46亿元。即使在新冠疫情 的冲击下,今年一季度依然投放了2.17亿元。

  累计2019年底,公司共计1421名员工,其中有415名技术研发人员和360名销售人员,占到比分别为29.2%、25.28%。  尽管君实生物是 “最年长” 的biotech公司,但是 研发实力却不容极强。  自正式成立以来,公司仍然致力于研发first-in-class(同类首创)或best-in-class(同类拟合) 的大分子药物,研发创建了涵括蛋白药物从早期研发到产业化 的整个生命周期 的原始技术体系。

  截至目前,公司共计21项在研产品,其中有13项是 由公司自律研发 的原创新药,8项是 与合作伙伴共同开发。  而在这21个在研品种中,有19个为创意药,2个为生物类似于药,牵涉到肿瘤、抗感染、慢性病、免疫系统炎症及神经系统疾病领域,产品类型还包括单抗、融合蛋白、小分子、ADC等。可以说道,产品研发管线非常丰富。

  目前,特瑞弗单抗已获批 的适应症仅有黑色素瘤一种,但公司也递交了二线化疗尿路上皮癌和三线化疗鼻咽癌 的上市申请人。同时,也在大力展开多项适应症 的临床试验。

  截至2020年3月底,公司正在或将要就特瑞弗单抗积极开展多达20项临床试验,还包括肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等多种适应症。  除了PD-1以外,建美乐(阿达木单抗)生物类似于药UBP1211,也于2019年11月取得NMPA新药申请人法院;用作化疗心血管疾病 的JS002(注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体),目前已转入临床II期。

  值得一提 的是 ,抗感染生物药JS016,也就是 新冠中和抗体,某种程度倍受注目。  这是 君实生物在今年2月与中科院微生物所以及礼来联合开发 的项目,目前正处于临床Ⅰ期,但毕竟 全球首家将新的硕大中和抗体推向临床试验 的企业,工程进度十分迅速。

  目前,海外参予到新冠中和抗体 的企业还包括再造元、安进、阿斯利康和艾伯维等。而君实生物 的研发实力能回头在跨国制药巨头前面,就解释公司 的茁壮速度是 十分慢 的。

  从医学角度来看,中和抗体是 唯一能在最短时间落地 的化疗以及化疗性 的特效药。其特点是 靶向性十分强劲、特异性低,不仅研发时间较短,研发成功率还低于疫苗,市场空间十分大。  尽管中和抗体还没研发出来,但却推展了君实生物股价和市值一路上升。

可以意识到,一旦顺利上市,毫无疑问能为公司构建扭亏为盈减少重磅筹码。  03 竞争白热化  返回产品销售上,君实生物还是 面对不少挑战 的。  目前,君实生物 的主战场就在于PD-1单抗 的竞争上。虽然公司具备先发优势,但是 却是单抗这块蛋糕实在太大,竞争者过于多。

  截至2020年3月,全球共计批准后10款PD-1/PD-L1产品,还包括7款PD-1和3款PD-L1产品。  较为失望 的是 ,特瑞弗单抗获批 的适应症只有黑色素瘤一项,市场空间并不是 相当大。

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  从市场现状来看,2019年中国黑色素瘤新的发作人数为7563人,发病率较低。在这些新的放黑色素瘤病人中,既往标准化疗告终后 的局部进展或转移性黑色素瘤患者仅有2400人,对应 的市场规模较小。  再行从销售情况对比来看,特瑞弗单抗在2019年国内PD-1产品中 的销售额是 低于 的。反观恒瑞医药,由于享有万人销售团队,使得销量十分客观。

  根据兴业证券研报表明,在各类低发病率 的癌种当中,肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌位列前五。2018年,这五类癌症 的发病率合计占到到中国癌症总体发病率 的50%以上。其中,肺癌、结直肠癌、食道癌 的年填充增长率皆低于其它癌症。  目前,君实生物已递交二线化疗尿路上皮癌和三线化疗鼻咽癌 的上市申请人,如果能在2020年内获批 的话,也许有机会通过三个小适应症来展开医保谈判,从而构成差异化竞争。

  但与此同时,仍必须公司减缓展开肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌等多种适应症临床试验,才能不断扩大市场空间。  除了单抗以外,君实生物还有将要上市销售 的UBP1211(阿达木单抗生物类似于药)。但是 ,竞争对手也某种程度不少。

  当下,美国市场共计5款阿达木生物类似于药获批,中国市场有2款获批,分别为百奥泰 的格乐立和海正药业 的安健宁。  而君实生物和信约生物、复宏汉霖等阿达木单抗生物类似于药皆应向NMPA提交NDA,上市在即。有专业人士预测,到2023年中国阿达木单抗市场规模超过47亿元。

  如何从惨重 的竞争中脱颖而出,是 君实生物必须面对 的难题。  04 君实 的价值  作为“最年长” 的创意药企业之一,如果与百济神州、歌礼制药、信约生物、恒瑞医药等同行对比 的话,君实生物 的实力如何呢?  从茁壮能力来看,2017-2019年君实生物 的总营收CAGR为277.12%,低于121.18% 的平均水平,次于信约生物(651.71%)。

同时,与百济神州、歌礼制药、信约生物等biotech公司对比,君实生物 的亏损幅度较小。  其次,君实生物 的盈利能力也较强。  财报表明,2019年君实生物 的毛利率为88.3%,低于信约生物(88.08%)、恒瑞医药(87.49%)、百济神州(83.38%)和歌礼制药(71.66%)。

  另外,从研发实力来看,过去三年君实生物合计研发费用为17.59亿元,低于贝达药业、微芯生物、康弘药业等实力药企。而且,从研发开支增长速度来看,也完全是 同行最低。

  未来,随着三期研发项目数量和单抗销售收入 的减少,侧重研发基因 的君实生物还不会大大提升研发投放。  最后,以港股市场为事例,目前歌礼制药、君实生物、信约生物和百济神州 的总市值分别为35.07亿、443.5亿、659.5亿和1500亿。

即使按照科创板1100亿 的市值,公司仍有一定 的下降空间。  综合来看,享有PD-1单抗先发优势 的君实生物,基本面比较较好。再行再加,后市未来将会获批 的两大适应症,茁壮能力也更加强劲。

  整体来看,如果路线没背离,君实生物价值更加在于未来。


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